2019年3月22日,白帆生物科技(上海)有限公司新單抗生產基地開工儀式在上海臨港舉行,此生產基地由賽多利斯與白帆生物合作打造,是集研發(fā)、臨床、生產和銷售為一體的上海最大的單抗產業(yè)化基地之一,強強聯(lián)合將加速中國單抗藥物的產業(yè)化和商業(yè)化進程,實現(xiàn)中國單抗制藥產業(yè)的飛躍發(fā)展。
白帆生物執(zhí)行董事總經理 鄒洵 開幕致詞
“白帆生物作為專業(yè)從事單抗藥物生產和銷售的高科技企業(yè),此次在臨港奉賢智造園投資建設單抗產業(yè)化基地,是寶船張江研發(fā)中心的進一步延伸。此舉將完善公司在單抗產業(yè)內的布局,打造一個從研發(fā)、小試/中試、臨床到商業(yè)化生產的全產業(yè)鏈平臺,建成后的生產總規(guī)模可達12000L。”白帆生物執(zhí)行董事總經理鄒洵表示,“ 通過與賽多利斯的深入合作,白帆生物傾力打造的‘無交叉抗體工廠— NONCROS™平臺’,既可滿足多產品共線生產的合規(guī)要求,又可使生產效率和性價比達到最高水平。從而助力中國生物制藥事業(yè)的發(fā)展,早日生產出療效好、價格低的單抗藥物,造福于民。”
“賽多利斯作為行業(yè)先進理念和創(chuàng)新技術的引領者,始終致力于為生物制藥企業(yè)提供安全、創(chuàng)新、經濟的一體化解決方案,同時將質量源于設計理念運用于早期工藝開發(fā)至商業(yè)化生產的各個階段,幫助客戶加速研發(fā)進入臨床的步伐、保障穩(wěn)健生產工藝,大力支持中國抗體藥物的快速發(fā)展。”賽多利斯執(zhí)行董事René Fáber表示,“白帆生物與賽多利斯已有多年的合作經驗,此次的深度攜手整合了賽多利斯在生物制藥領域的先進技術和創(chuàng)新理念以及白帆生物豐富的制藥工藝研發(fā)經驗,進一步開創(chuàng)了國內單抗藥物發(fā)展的新局面。同時,賽多利斯未來將有更多技術產品實現(xiàn)本地化生產,立足于中國市場需求,更好地服務中國客戶,從而助力中國單抗制藥產業(yè)更快發(fā)展。”
白帆生物此次開工建設的“無交叉抗體工廠NONCROS™ ”單抗生產平臺中,賽多利斯設計搭建了一條200L單抗生產中試線以及兩條2000L商業(yè)生產線。其中產品涉及高通量平臺,玻璃罐和不同規(guī)模的一次性細胞培養(yǎng)平臺,一次性技術平臺以及下游分離純化平臺,同時搭配賽多利斯獨有的凍融技術解決方案,完整涵蓋了工藝開發(fā)、中試放大和商業(yè)化生產的各個階段。完美的產品組合和先進的平臺技術,確保可重復使用生物反應器和一次性使用生物反應器之間完美工藝轉移,加速工藝開發(fā)過程,縮短產品生產周期,實現(xiàn)安全、投資、效益三者的最佳平衡,助力NONCROS™無交叉抗體生產平臺高效數(shù)字化運行,提高藥物產量和服務效率。
近年來中國生物制藥行業(yè)迅速發(fā)展,賽多利斯作為生物工藝完整解決方案的提供者,關注生物制藥的每個環(huán)節(jié),同時致力于化科學為解決方案“turning science into solutions”的理念,滿足生物制藥工業(yè)科技快速變化的要求,從而加速中國生物制藥行業(yè)的研發(fā)與產業(yè)化,促進中國制藥行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。
關于賽多利斯斯泰帝
賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國際領先的生物制藥行業(yè)設備和服務的供應商,為全球生物制藥的開發(fā)與生產提供安全、及時、經濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產品組合。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務,滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡而享譽世界。
Copyright © 2012-2024.北京恒通萬達儀器有限公司All rights reserved.京ICP備12045257號-6